Уже 80% российских лекарств производится по международным стандартам

tabletki-mayorova601_defaultС прошлого года внедрение международных стандартов

качества стало обязательным для всех фармпредприятий,

действующих на территории России. За полтора года, говорят в

минпромторге, удалось существенно продвинуться к цели —

сегодня уже 80% выпускаемых у нас лекарств в денежном

выражении и почти 70% — в натуральном (упаковках) уже

соответствуют стандарту GMP.

«Развивая фармацевтическую промышленность, мы решаем три основные

задачи: создаем базу для того, чтобы у нас были собственные качественные

лекарства, то есть обеспечиваем импортозамещение. Во-вторых,

поддерживаем отечественных производителей, а также развиваем экспорт

лекарств», — сказал замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб на

всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность и производство

лекарств в России».

Представители регулирующих органов и фармбизнеса обсуждали, каким

образом инспектировать производственные площадки, как обеспечить

равные конкурентные условия для российских и зарубежных фармкомпаний.

Система контроля, которая также должна отвечать международным

требованиям, у нас еще только формируется. В минпромторге создан

отдельный департамент, идет учеба инспекторов. Предприятия, которые

открывались начиная с 2011 года, сразу же строились в соответствии со

всеми передовыми международными практиками. Что касается старых

площадок, их переустройство требует серьезных вложений — это и ремонт

зданий, и переоборудование, и обучение персонала. В прошлом году

проверку прошло чуть больше 100 предприятий, за первую половину

нынешнего — еще 75. Кстати, пяти компаниям пройти инспекторат не

удалось. В то же время выдано уже 62 положительных заключения для

компаний, чья продукция идет на экспорт.

Чтобы процедура контроля была прозрачной, в минпромторге подготовили

порядок инспектирования. Сергей Цыб уточнил, что перечень оснований, по

которым фармпредприятиям смогут отказывать в прохождении проверки,

будет «закрытым», что даст возможность производителям обжаловать

неправильные, с их точки зрения, решения.

Российская газета

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *